Il training pharma chechiude il loop CAPA
L'unica piattaforma dove il tuo team pratica scenari GMP realistici, il sistema rileva automaticamente i gap di competenza e verifica l'efficacia del retraining.
Senza toccare il vostro QMS. Senza dati reali. Pronto per l'audit.
100%
GDPR Compliant
Server & servizi EU
21 CFR
Part 11 Ready
Audit trail & e-signature
-40%
Audit Findings
Riduzione media
0
Dati sensibili
Solo simulazioni
Il problema che risolvete ogni giorno
Il vostro training è un checkbox.
Il nostro è un loop chiuso.
Oggi (senza di noi)
- ✗Deviazione → CAPA → slide PowerPoint → firma → nessuno sa se ha capito
- ✗L'auditor chiede "come verificate l'efficacia del training?" e il silenzio è assordante
- ✗Gap di competenza visibili solo durante l'ispezione FDA
- ✗Training matrix su Excel aggiornato "quando c'è tempo"
- ✗Retraining = rileggere la SOP e firmare
Con QA Training Lab
- ✓Simulazione CAPA → gap auto-rilevati → retraining mirato → verifica efficacia
- ✓Report audit-ready: "ecco il ciclo completo con score pre e post"
- ✓Gap visibili in real-time nella training matrix
- ✓Training matrix aggiornata automaticamente da ogni simulazione
- ✓Retraining = risolvere la deviazione simulata fino a superare la soglia
Funzionalità Enterprise
Tutto quello che serve al Quality Director
CAPA Closed-Loop
L'utente fallisce un simulatore → il sistema rileva i gap → assegna retraining mirato → verifica l'efficacia con re-assessment. Tutto automatico, tutto tracciato.
Training Matrix FDA-Ready
Matrice utenti × requisiti con status compliance, gap analysis per categoria, FDA readiness score. Export PDF per l'auditor.
5 Simulatori AI
Investigation, CAPA Manager, SOP Assistant, GMP Detective, Audit Simulator. Scenari realistici generati dall'AI, mai ripetitivi.
Gap Detection Automatico
Ogni risposta sbagliata viene mappata a una TrainingCategory. Il sistema identifica se il problema è Data Integrity, Deviation Management, o altro.
Spaced Repetition
L'algoritmo determina quando l'utente deve rivedere un argomento. Le competenze non decadono perché il sistema le mantiene attive.
Certificati Verificabili
Certificati con QR code di verifica, scadenza programmabile, link a cicli CAPA completati. L'auditor scansiona e vede tutto.
Compliance & Sicurezza
100% europeo. 100% conforme.
Non siamo un SaaS americano con un checkbox GDPR. Siamo un'azienda europea che ha scelto infrastruttura europea per design.
Server 100% EU
- ✓Hosting su provider europei
- ✓Coolify (open-source, EU)
- ✓Zero trasferimenti extra-UE
- ✓Data residency garantita
GDPR by Design
- ✓Brevo (EU) per comunicazioni
- ✓Consenso esplicito tracciato
- ✓Diritto all'oblio implementato
- ✓DPA disponibile
21 CFR Part 11
- ✓Audit trail immutabile
- ✓E-signature con password
- ✓Session timeout configurabile
- ✓Record retention policy
Security Enterprise
- ✓MFA (TOTP)
- ✓SAML SSO
- ✓Rate limiting & CSRF
- ✓Tenant isolation
I vostri dati sensibili non entrano mai nella piattaforma. Usiamo solo scenari simulati. L'unico dato reale è il profilo competenze dell'utente.
Il business case
Il costo di NON formare è più alto
Warning Letter FDA
$500K+
Una warning letter per training gap costa in media $500K tra remediation, consulenti e tempo perso. La nostra piattaforma costa meno dell'1% di questo.
Audit Finding "Major"
€50-100K
3-6 mesi di remediation plan, auditor di ritorno, personale dedicato. Un ciclo CAPA chiuso nella nostra piattaforma lo previene.
QA Training Lab
da €299/mese
Training matrix sempre aggiornata, gap detection automatico, evidenza di retraining efficace. L'assicurazione più economica che avete.
Perché non Veeva, MasterControl o Qualio
Non siamo un QMS. Siamo il complemento che nessun QMS offre.
| Funzionalità | Veeva / MasterControl | Qualio | QA Training Lab |
|---|---|---|---|
| Simulazione CAPA interattiva | ✗ | ✗ | ✓ |
| Gap detection automatico | ✗ | ✗ | ✓ |
| Closed-loop retraining | ✗ | ✗ | ✓ |
| Training matrix | ✓ | ✓ | ✓ |
| Zero dati sensibili | ✗ | ✗ | ✓ |
| Server 100% EU | ✗ | ✗ | ✓ |
| Setup in 1 giorno | ✗ | ✗ | ✓ |
| Prezzo < €500/mese | ✗ | ~ | ✓ |
| AI-powered scenarios | ✗ | ✗ | ✓ |
| Nessuna integrazione necessaria | — | — | ✓ |